Preguntas frecuentes sobre la seguridad de la radiación de rayos X y las normativas de inspección de alimentos.

Autor Christy Draus Head of Marketing

Si bien la palabra «radiación» puede generar inquietud y evocar imágenes perturbadoras, diversos estudios de investigación, organizaciones de salud internacionales y gobiernos han respaldado la seguridad de los equipos de rayos X para la inspección de alimentos, productos farmacéuticos y otros productos de consumo, así como su uso por parte de los trabajadores.

La tecnología de rayos X existe desde hace más de 100 años y se utiliza en todo el mundo y en diversos sectores para fines médicos, de transporte y de seguridad alimentaria. Sin embargo, debido al uso de radiación ionizante por parte de estos equipos —y probablemente por el propio término «radiación»—, persisten algunas ideas erróneas y preocupaciones entre algunos consumidores e incluso fabricantes.

Cualquier mito o duda relacionada con el uso de la tecnología de rayos X y su impacto tanto en los operadores como en los productos de consumo puede disiparse al distinguir la realidad de la percepción, de forma similar a como se analiza una radiografía para proteger la seguridad alimentaria, sin mencionar la integridad de una empresa o marca.

A continuación, se presentan algunas de las preguntas más frecuentes en la industria sobre la seguridad de los rayos X para aplicaciones en la industria alimentaria y farmacéutica.

Pregunta: ¿La inspección por rayos X es perjudicial para los alimentos o los productos farmacéuticos?

Respuesta: Los productos alimentarios y farmacéuticos inspeccionados por los sistemas de rayos X reciben una dosis muy baja de radiación en un periodo de tiempo muy corto. En contra de algunos mitos o percepciones erróneas, es imposible que los sistemas de inspección por rayos X hagan que los alimentos o los productos farmacéuticos se vuelvan radiactivos ni que nuestros sistemas de rayos X reduzcan el valor nutricional/medicinal de los productos. Varios estudios de investigación han respaldado la seguridad de la inspección por rayos X, incluidos los resultados de la Organización Mundial de la Salud.

Pregunta: ¿La inspección por rayos X es perjudicial para los que manejan el equipo?

Respuesta: La seguridad de los empleados es primordial para los empresarios, así como para los operadores de equipos. Existen normas y protocolos para garantizar la seguridad de los trabajadores, y el funcionamiento de la maquinaria actual está casi completamente automatizado, lo que permite que la mayoría de los operarios pasen poco tiempo cerca del equipo. Aunque estuvieran todo el día cerca de la maquinaria, no estarían expuestos a dosis nocivas; los sistemas de rayos X encapsulados no emiten radiación y ésta se apaga automáticamente cuando se apaga la máquina.

¿Cómo puede una empresa de fabricación de alimentos incorporar de forma segura la tecnología de rayos X a su proceso de inspección? Consulte nuestro informe técnico, Consideraciones fundamentales sobre los rayos X para la seguridad y el control de calidad de los alimentos, para empezar. HAGA CLIC AQUÍ >>

Pregunta: ¿Quién regula y supervisa el uso de los sistemas de rayos X en las instalaciones que utilizan esta tecnología para inspeccionar alimentos y otros productos consumibles?

Respuesta: En última instancia, es responsabilidad del propietario del equipo garantizar que el equipo de rayos X funcione de forma segura. Los fabricantes que instalan sistemas de rayos X suelen tener un responsable de seguridad radiológica que se encarga de la utilización segura del sistema y del cumplimiento de la normativa.

El uso de la radiación está estrictamente regulado. Quienes utilizan sistemas de rayos X deben cumplir con una serie de regulaciones gubernamentales, incluidas las Regulaciones de Radiación Ionizante del Reino Unido de 2017, que introdujeron modificaciones específicas para la exposición médica en 2024. Entre los cambios clave se incluyen requisitos de registro más estrictos para los empleadores, nuevos procedimientos para la estimación de la dosis pública y una definición más clara de las responsabilidades de los encargados, haciendo hincapié en la evaluación y el control de riesgos.

En Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), por ejemplo, supervisa la producción de sistemas de rayos X. La Norma Estadounidense 1020.40 CFR de la FDA proporciona una guía de cumplimiento para los gabinetes de sistemas de rayos X, que responsabiliza a los fabricantes del cumplimiento de las disposiciones de control de la radiación de productos electrónicos de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley), incluidas las normas de rendimiento de la radiación [21 U.S.C. 360hh-360ss]. La FDA también es responsable de establecer las regulaciones de inspección de alimentos según la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA).

Otros organismos involucrados en la supervisión y regulación de la tecnología de rayos X incluyen la Comisión Reguladora Nuclear de EE. UU., el Departamento de Agricultura de EE. UU., la Agencia de Protección Ambiental de EE. UU., la Administración de Seguridad y Salud Ocupacional de EE. UU. (para el uso de radiación en el lugar de trabajo) y las agencias reguladoras estatales que colaboran con las empresas que han instalado máquinas de rayos X.

¿Quieres estar al día sobre las últimas normativas de inspección de alimentos en Estados Unidos? Lee nuestra entrada de blog >>> Un vistazo retrospectivo a las repercusiones de 2025 en las inspecciones de seguridad alimentaria.

Pregunta: ¿Cuáles son algunas de las salvaguardias integradas en los sistemas actuales de rayos X utilizados para la inspección de productos consumibles, incluidos los alimentos?

Respuesta: Los rayos X se alimentan electrónicamente, lo que significa que se encienden y se apagan sin que se produzca radiación cuando el sistema está apagado. Los generadores de rayos X, como los de los sistemas de Eagle, están encerrados en armarios de acero inoxidable que tienen una luz visible que señala cuando el sistema está en uso. Otras salvaguardias son la desconexión automática de los rayos X, los relés de seguridad y las cortinas blindadas, entre otras características.

Como parte de nuestros servicios en Eagle Product Inspection, apoyamos a los procesadores y fabricantes con recursos y programas de formación en seguridad dedicados a la seguridad de la radiación.

Para resumir las preguntas frecuentes de este artículo, simplemente lea a continuación:

P1: ¿Es la inspección por rayos X perjudicial para los alimentos o los productos farmacéuticos?

No. La inspección por rayos X expone los productos a dosis extremadamente bajas de radiación durante un período muy breve. Los sistemas de rayos X no pueden volver radiactivos los alimentos ni los productos farmacéuticos, ni tampoco reducen su valor nutricional o medicinal. Las organizaciones sanitarias internacionales, incluida la OMS, confirman la seguridad de la inspección por rayos X para los productos de consumo.

P2: ¿Es perjudicial la inspección por rayos X para los empleados que manejan el equipo?

Los sistemas modernos de inspección por rayos X son altamente automatizados y están blindados. Las unidades encapsuladas no emiten radiación al exterior, y la radiación se interrumpe cuando el sistema se apaga. Incluso los operadores que permanecen cerca del sistema durante todo el día no están expuestos a dosis dañinas gracias a las medidas de seguridad y las protecciones reglamentarias integradas.

P3: ¿Quién regula el uso de los sistemas de inspección de alimentos mediante rayos X?

La normativa varía según la región, e incluye organismos como la FDA de EE. UU., la Comisión Reguladora Nuclear de EE. UU., la OSHA, el USDA, la EPA y las agencias estatales. También se aplican normas internacionales como el Reglamento de Radiación Ionizante del Reino Unido de 2017 y la norma 21 CFR 1020.40. Los propietarios de los equipos suelen designar a un responsable de seguridad radiológica para garantizar el cumplimiento de la normativa.

P4: ¿Qué características de seguridad están integradas en los sistemas modernos de inspección por rayos X?

Los sistemas están controlados electrónicamente y no emiten radiación cuando están apagados. Las medidas de seguridad incluyen blindaje de acero inoxidable, luces indicadoras, sistemas de desconexión automática de la radiación, relés de seguridad, cortinas protectoras y otros controles de ingeniería diseñados para maximizar la seguridad del operador y del producto.