Você Pergunta, Eagle Responde: Perguntas e respostas sobre segurança radiológica e conformidade regulamentar

Autor Christy Draus Head of Marketing

Embora a palavra “radiação” possa dar às pessoas uma pausa e trazer à mente imagens perturbadoras, vários estudos de investigação, organizações globais de saúde e governos têm apoiado a segurança das máquinas de raios X na inspecção de produtos alimentares, farmacêuticos e outros produtos consumíveis e a utilização de tais sistemas por trabalhadores humanos.

A tecnologia dos raios X existe há mais de 100 anos e é utilizada em todo o mundo e em várias indústrias para fins médicos, de transporte e de segurança alimentar. Mas devido à utilização de radiação ionizante pelo equipamento – e provavelmente devido ao termo “radiação” – alguns conceitos e preocupações errados ainda persistem entre alguns consumidores e mesmo fabricantes.

Quaisquer mitos e questões relacionadas com a utilização da tecnologia de raios X e o seu impacto tanto nos operadores de máquinas como nos produtos consumíveis podem ser dissipados quando se discernem a realidade da percepção – muito semelhante à forma como um raio X é analisado num esforço para proteger a segurança dos alimentos, para não mencionar a integridade de uma empresa ou marca.

Pergunta: A inspecção por raios X é prejudicial aos produtos alimentares ou farmacêuticos?

Resposta: Os produtos alimentares e farmacêuticos inspeccionados por sistemas de raios X recebem uma dose muito baixa de radiação num período de tempo muito curto. Ao contrário de alguns mitos ou percepções erradas, é impossível que os sistemas de inspecção por raios X façam com que os alimentos ou os produtos farmacêuticos se tornem radioactivos, nem que os nossos sistemas de raios X reduzam o valor nutricional/ medicinal dos produtos. Vários estudos de investigação têm apoiado a segurança da inspecção por raios X, incluindo os resultados da Organização Mundial de Saúde.

Pergunta: A inspecção por raios X é prejudicial para aqueles que operam o equipamento?

Resposta: A segurança dos empregados é primordial para os empregadores, bem como para os operadores de equipamento. Existem regulamentos e protocolos para garantir a segurança dos trabalhadores, e o funcionamento das máquinas actuais é quase completamente automatizado, permitindo à maioria dos operadores passar pouco tempo perto do equipamento. Mesmo que ficassem perto da máquina o dia todo, não seriam expostos a doses nocivas; os sistemas de raios X enclausurados não emitem radiação e a radiação é automaticamente desligada quando a máquina é desligada.

Como uma empresa de fabricação de alimentos pode incorporar de forma segura a tecnologia de raios X em seu processo de inspeção? Consulte nosso relatório técnico, Considerações fundamentais sobre os raios X para a segurança e o controle de qualidade dos alimentos, para empezar. HAGA CLIC AQUI >>

Pergunta: Quem regula e controla a utilização de sistemas de raios X em instalações que utilizam a tecnologia para inspeccionar alimentos e outros consumíveis?

Resposta: Em última análise, é da responsabilidade do proprietário do equipamento garantir que o equipamento de raios X está a funcionar em segurança. Os fabricantes que instalam sistemas de raios X têm geralmente um responsável designado pela segurança contra as radiações, que é responsável pela utilização segura do sistema e pela conformidade regulamentar.

O uso da radiação é estritamente regulamentado. Aqueles que utilizam sistemas de raios X devem cumprir uma série de regulamentos governamentais, incluindo os Regulamentos de Radiação Ionizante do Reino Unido de 2017, que introduziram modificações específicas para a exposição médica em 2024. Entre as mudanças chaves estão incluídos requisitos de registro mais restritos para os empregadores, novos procedimentos para a estimativa da dose pública e uma definição mais clara das responsabilidades dos encargados, ajudando na avaliação e no controle de riscos.

Nos Estados Unidos, a Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA), por exemplo, supervisiona a produção de sistemas de raios X. A Norma Estatalunidense 1020.40 CFR da FDA fornece um guia de cumprimento para os gabinetes de sistemas de raios X, que responsabiliza os fabricantes pelo cumprimento das disposições de controle da radiação de produtos eletrônicos da Lei Federal. de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (Ley), incluindo as normas de rendimento da radiação [21 U.S.C. 360hh-360ss]. A FDA também é responsável por estabelecer as regulamentações de inspeção de alimentos de acordo com a Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA).

Outros organismos envolvidos na supervisão e regulação da tecnologia de raios X incluem a Comissão Reguladora Nuclear de EE. UU., o Departamento de Agricultura de EE. UU., Agência de Proteção Ambiental de EE. UU., Administração de Segurança e Saúde Ocupacional de EE. UU. (para o uso de radiação no local de trabalho) e as agências reguladoras estaduais que colaboram com as empresas que possuem máquinas de raios X instaladas.

Você quer estar no dia das últimas normas de inspeção de alimentos nos Estados Unidos? Leia nossa entrada de blog >>> Um panorama retrospectivo das repercussões de 2025 nas inspeções de segurança alimentar.

Pergunta: Quais são algumas das salvaguardas integradas nos actuais sistemas de raios X utilizados para a inspecção de produtos consumíveis, incluindo alimentos?

Resposta: Os raios X são alimentados electronicamente, o que significa que são ligados e desligados sem qualquer radiação produzida quando o sistema está desligado. Os geradores de raios X, tais como os dos sistemas Eagle, estão envoltos em armários de aço inoxidável que têm uma luz visível que sinaliza quando o sistema está a ser utilizado. Outras salvaguardas incluem interruptores automáticos de raios X, relés de segurança, e cortinas blindadas, entre outras características.

Como parte dos nossos serviços na Eagle Product Inspection, apoiamos processadores e fabricantes com
recursos e programas de formação em segurança dedicada à segurança radiológica.

Agora que você está resumindo as perguntas frequentes deste artigo, simplesmente deixe a continuação:

P1: A inspeção por raio X é perjudicial para alimentos ou produtos farmacêuticos?

A inspeção por raios X expõe os produtos a uma dose extremamente baixa de radiação durante um período muito breve. Os sistemas de raios X não podem retornar radiativos aos alimentos ou aos produtos farmacêuticos, nem tampouco reduzem seu valor nutricional ou medicinal. As organizações sanitárias internacionais, incluindo o OMS, confirmam a segurança da inspeção por raios X para os produtos de consumo.

P2: É perjudicial a inspeção por raios X para os funcionários que manejam o equipamento?

Os sistemas modernos de inspeção por raios X são altamente automatizados e estão cegos. As unidades encapsuladas não emitem radiação para o exterior e a radiação é interrompida quando o sistema é desligado. Incluindo os operadores que permanecem próximos ao sistema durante todo o dia, não estão expostos a duas doses dadas, graças às medidas de segurança e às proteções regulamentares integradas.

P3: Quem regula o uso dos sistemas de inspeção de alimentos através dos raios X?

A normativa varia de acordo com a região e inclui organismos como o FDA de EE. UU., a Comissão Reguladora Nuclear de EE. UU., a OSHA, o USDA, a EPA e as agências estatais. Também se aplicam normas internacionais como o Regulamento de Radiação Ionizante do Reino Unido de 2017 e a norma 21 CFR 1020.40. Os proprietários dos equipamentos serão designados como responsáveis ​​pela segurança radiológica para garantir o cumprimento da normativa.

P4: Quais características de segurança estão integradas nos sistemas modernos de inspeção por raios X?

Os sistemas são controlados eletronicamente e não emitem radiação quando estão desligados. As medidas de segurança incluem blindagem de aço inoxidável, luzes indicadoras, sistemas de desconexão automática de radiação, relés de segurança, cortinas protetoras e outros controles de engenharia projetados para maximizar a segurança do operador e do produto.